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Fiscalização de medicamentos: veja quais controles empresas precisam manter
26 de outubro de 2026
Contábeis
A importação e a comercialização irregular de medicamentos estão no foco de operações recentes da Receita Federal e da Polícia Federal (PF). As ações investigam a entrada de produtos estrangeiros sem o cumprimento das obrigações aduaneiras e a venda de medicamentos sem autorização sanitária, cenário que exige atenção de empresas envolvidas na importação, distribuição e comercialização desses produtos.
Em 21 de outubro, a Polícia Federal deflagrou a Operação Efeito Colateral, com 16 mandados de busca e apreensão em Salvador e Feira de Santana, na Bahia, além do Rio de Janeiro e de Brasília. A Justiça também determinou o bloqueio de aproximadamente R$ 35 milhões em contas bancárias e o sequestro de bens avaliados em R$ 3,5 milhões.
Segundo a PF, a investigação identificou indícios de uma estrutura voltada à aquisição de medicamentos no exterior e à venda e distribuição pela internet e por aplicativos. Empresas e pessoas físicas também teriam sido utilizadas para receber pagamentos, armazenar e distribuir os produtos.
Operações também investigam irregularidades na importação
Na semana anterior, em 16 de outubro, a Receita Federal e a Polícia Federal deflagraram a Operação Além do Horizonte, nos municípios de Horizonte e Eusébio, na Região Metropolitana de Fortaleza.
A investigação apura a possível comercialização irregular de medicamentos para emagrecimento e a entrada de produtos estrangeiros sem o cumprimento das exigências aduaneiras. Durante a operação, foram apreendidos medicamentos, eletrônicos e perfumes de origem estrangeira sem documentação comprobatória da importação regular.
De acordo com os órgãos, as apurações também buscam verificar possíveis infrações sanitárias, aduaneiras e de lavagem de dinheiro. As suspeitas ainda estão sob investigação.
Quais controles as empresas precisam manter?
Para reduzir riscos fiscais, aduaneiros e sanitários, empresas que atuam com medicamentos devem organizar a documentação das operações e verificar se os produtos e fornecedores atendem às exigências aplicáveis à atividade.
Entre os principais controles estão:
1. Documentação fiscal e comercial
Manter notas fiscais de entrada e saída, documentos de compra e venda, comprovantes de pagamento e registros que permitam relacionar cada operação aos produtos comercializados. As informações precisam ser consistentes com a movimentação física e financeira da empresa.
2. Comprovantes de importação regular
Empresas que importam medicamentos devem conservar os documentos da operação aduaneira, como declarações de importação aplicáveis, documentos comerciais e comprovantes do desembaraço. A documentação deve permitir demonstrar a origem dos produtos e sua entrada regular no país.
3. Autorizações e regularidade sanitária
Antes de importar, armazenar, distribuir ou vender medicamentos, é necessário verificar as autorizações exigidas para a atividade e a regularidade dos produtos perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As exigências variam conforme o tipo de medicamento e a operação realizada.
4. Rastreabilidade de estoque
Os registros devem permitir identificar a procedência dos medicamentos, os lotes recebidos, as quantidades armazenadas e os destinos das mercadorias vendidas ou distribuídas. Esse controle ajuda a localizar produtos e comprovar a movimentação do estoque em caso de fiscalização.
5. Cadastro e análise de fornecedores
A empresa deve verificar se os fornecedores estão regularizados e se fornecem documentação compatível com a origem e a natureza dos produtos. Preços ou condições comerciais atípicos, ausência de documentos e divergências entre mercadorias e notas fiscais merecem apuração antes da compra.
6. Registros contábeis e financeiros
As entradas e saídas de recursos devem estar conciliadas com notas fiscais, contratos, comprovantes de pagamento e movimentações de estoque. A organização desses registros facilita a comprovação da origem dos recursos e a identificação de divergências em eventual procedimento fiscal.
A lista é um conjunto de medidas gerais de conformidade. As obrigações específicas dependem da atividade da empresa, do tipo de medicamento e das regras sanitárias e aduaneiras aplicáveis.
Venda pela internet também exige atenção
A comercialização por redes sociais, sites e aplicativos não afasta as exigências legais aplicáveis aos medicamentos. Na Operação Além do Horizonte, a investigação apontou indícios de oferta de produtos por aplicativos de mensagens e redes sociais por um estabelecimento que, segundo os órgãos, não teria autorização para comercializá-los.
Por isso, empresas que vendem pela internet precisam verificar a regularidade de seus produtos e de sua própria atividade, além de manter documentos que comprovem a origem das mercadorias e as operações realizadas.
O que pode acontecer em caso de irregularidade?
A falta de documentação que comprove a importação regular pode levar à apreensão de mercadorias e à adoção de medidas administrativas. Já a importação ou comercialização de medicamentos sem as autorizações necessárias pode gerar consequências sanitárias e, conforme as circunstâncias, responsabilização criminal.
Nas operações divulgadas em outubro, os órgãos investigam possíveis crimes relacionados à entrada irregular de mercadorias no país e à comercialização de produtos destinados a fins terapêuticos ou medicinais. A eventual responsabilização dependerá da apuração dos fatos e das provas reunidas.
Para a contabilidade, manter documentos fiscais, registros de estoque e movimentações financeiras conciliados é uma medida importante para demonstrar a regularidade das operações e identificar inconsistências antes que elas se transformem em problemas fiscais ou legais.
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